Контроль качества клинических лабораторных исследований является неотъемлемой составной частью системы взаимосвязанных мер по управлению качеством медицинской помощи. Согласно стандартам Минсоцздрава РФ, контроль качества клинических лабораторных исследований существует в двух взаимосвязанных формах: внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества. Внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований осуществляется с целью поддержания стабильности аналитических систем и регламентируется нормативными документами медицинской организации.
В ООО «Лаборатория Гемотест» контроль качества лабораторных исследований проводится в соответствии с нормативными документами оценки аналитического качества:
- Приказ №45 МЗ РФ «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»
- Отраслевой стандарт ОС 91500.13.0001-2003, введенный в обращение приказом МЗ РФ №220 от 26.05.2003.
В соответствии с приказами Минсоцздрава РФ, в ООО «Лаборатория Гемотест» на всех этапах лабораторного исследования осуществляется многоуровневая система контроля качества:
1. Система контроля качества, интегрированная в каждый анализатор, которая позволяет поддерживать достоверную работу инструмента. При этом контролируется стабильность измеряемых значений в течение всего времени работы прибора. Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings).
2. Двухступенчатая система контроля качества в Лабораторной Информационной Системе Labcentre. Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества в ООО «Лаборатория Гемотест» ведется в автоматическом режиме в рамках лабораторной информационной системы Labcentre. Данные внутрилабораторного контроля качества, поступающие в ЛИС, позволяют проверять результаты измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, оценивать их правильность и воспроизводимость, а в случае выхода аналитической системы из-под контроля, немедленно блокировать выполнение данного исследования до устранения причин аналитических ошибок. В процессе выполнения исследований врач контролирует результаты, поступающие в ЛИС с каждого анализатора. В случае возникновения технических неполадок в анализаторе все значения, полученные в период возникновения сбоев в работе оборудования, будут автоматически заблокированы. Если полученное значение выходит за пределы референсных интервалов, также происходит автоматическая блокировка соответствующего результата, которая дает возможность врачу проверить, а затем подтвердить правильность выполнения исследования.
3. ООО «Лаборатория Гемотест» участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК).
4. Контроль международной системы внешней оценки качества EQAS (External Quality Assurance Services) компании Bio-Rad(США) и RIQAS - Randox (Великобритания), Labquality (Финляндия). Участие в Международной программе контроля качества дает возможность оценивать результаты наших анализов, сравнивая их со статистическими данными крупнейших клинических лабораторий всего мира.
